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中证报中证网讯（记者 李梦扬）日前，复星医药及其母公司复星国际先后发布了2024年年报。2024年尽管面临全球经济波动和市场环境挑战，复星在进行结构性调整的同时，海外业务的健康发展仍是一大亮点。复星医药在创新研发、许可合作、生产运营及商业化等多维度持续践行国际化战略，2024年，复星医药实现海外收入112.97亿元，占营收比重为27.51%。
谈及复星整体的海外业务表现，复星国际联席CEO陈启宇表示，“我们的海外业务近五年来持续发展向好，能够健康发展背后的逻辑，一是海外市场的相对确定性，二是我们对于海外业务团队的管理和激励，跨文化融合后相对本地市场而言更有竞争优势。”
近年来，复星医药不断聚焦创新药和高值器械，国际化进程全面升级，不同于目前国内药企常见的单品出海，或者NewCo模式，复星医药的全球化运营能力，特别是其全球商业化体系和能力的构建，将成为其提挈创新发展的重要抓手。
“当前大环境下，复星的国际化布局依然有先发优势，现在能够投入和驾驭全球市场经营能力是比较宝贵的。”陈启宇补充说道。
2024年，复星医药的全球运营能力，持续开拓。复星医药年报显示，在2024年，复星医药已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。
具体来看，复星医药在2024年持续拓展美国、欧盟等法规市场。制药业务方面，2024年，曲妥珠单抗注射液先后于美国、加拿大获批上市；斯鲁利单抗注射液的上市许可申请获欧洲药品管理局人用药品委员会积极审评意见并于 2025年2月于欧盟获批；地舒单抗生物类似药 HLX14的上市申请相继获得欧洲药品管理局、加拿大卫生部和美国FDA受理；HLX22用于一线治疗局部晚期或转移性胃食管交界部癌和胃癌、HLX78用于治疗 ESR1突变的 ER+/HER2-乳腺癌等均处于国际多中心III期临床试验阶段。医疗器械业务方面，2024年，控股子公司复锐医疗科技的两款应用于皮肤科的医疗产品获欧盟医疗器械法规（EU）认证。
“预计从2027年开始，海外上市的创新药将陆续开始贡献营收，比如今年在欧盟上市的PD-1斯鲁利单抗，随着获批的国家和地区不断增多，新增适应症不断获批，以及目前在研的更多创新药在海外获批，未来我们的营收增长肯定是海外和国内共同驱动的。”复星医药董事长吴以芳表示。
与此同时，复星医药还积极将国际领先技术和产品引入中国市场。直观复星总部产业基地于2024年6月在上海张江国际医学园区落成启用，基地的启用将进一步加速达芬奇手术系统的国产化进程。直观复星的Ion系统于2024年3月获国家药监局批准，于同年9月实现首台商业化装机。2024年，复星医视特已实现“磁波刀”脑部治疗系统的销售；控股子公司博毅雅多款呼吸机于中国境内获批上市。此外，2024年，控股子公司复星凯瑞的国内首款CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）在国内率先推出按疗效价值支付的创新支付模式，为国内高价值创新药品的支付模式探索新路径。
2024年，复星医药持续锻造国际化BD能力，通过全球化双向许可合作，巩固在全球化能力方面的优势。在对外许可方面，控股子公司复宏汉霖已与Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家国际一流的生物制药企业建立深度合作，共同拓展全球市场，全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场，已上市的生物药累计惠及超过75万名全球患者。
在许可引进方面，2024年1月，复宏汉霖与Sermonix达成战略合作和独占许可协议，计划在中国开发、生产和商业化lasofoxifen至少两项ER+/HER2-乳腺癌适应症，2024年6月，双方达成补充协议，将许可区域拓展至整个亚洲；2024年8月，复星医药获中国独占性商业化权益的汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）获批上市，有望实现该药品与汉曲优（注射用曲妥珠单抗）的序贯治疗。
中东市场也是复星医药近期重点拓展的地区，2024年，复宏汉霖与SVAX达成战略合作，双方拟于沙特阿拉伯新设合资公司，推动创新产品的本地注册、生产及商业化和全球注册上市进程，共同提升创新和高价值药品在MENAT地区（中东、北非、土耳其）的可及性；2024年12月，复宏汉霖与Palleon签订合作和许可协议，双方将基于各自专利及专有技术，就Palleon在研产品E-602及相关联合治疗方案于许可领域（即用于人类疾病治疗）内的全球合作开发及于各自许可区域内的商业化开展合作。
资料显示，2024年，在成熟法规市场方面，复星医药持续强化全球化运营能力，设立多点研发中心实现全球创新，并通过自建及合作等多形式进一步完善各法规市场的商业化体系。在美国市场，公司仿制药自营团队日趋成熟，与各大分销商及集团采购组织（GPO）均建立合作关系，推进制剂产品销售，截至2024年末已上市33款产品；同时亦已组建美国创新药团队，开展斯鲁利单抗注射液（抗 PD-1单抗）商业化筹备工作。在欧洲市场，Gland Pharma通过控股子公司 Cenexi 构建欧洲本土化制造能力。复锐医疗科技营销网络已覆盖全球超过110个国家和地区，直销收入占比进一步提升至87%。控股子公司博毅雅的营销网络也已覆盖欧洲、美国、日本和澳大利亚等成熟市场。
在新兴市场方面，复星医药在非洲市场主要面向撒哈拉沙漠以南英语区及法语区开展医药产品出口分销业务，销售网络已覆盖超过40个国家和地区；同时，为实现非洲本地化药品制造及供应，公司持续推动科特迪瓦园区项目建设。此外，复星医药还持续强化产品出海渠道和体系建设，2025年2月新设南宁药械销售平台，逐步推进东南亚注册和商业化能力建设，以拓展当地市场。
扎根中国的复星医药一直坚定创新与全球化发展路线，陈启宇介绍称，在全球创新药竞争中，全球化的商业能力不可或缺。“很多时候，全球化商业化能力比做创新药这件事更难。”
复星医药的国际化进程，在以产品出海开局后，已经走过国际合作的阶段，正式进入全球化运营的新范式，而在这一新范式中，全球商业化体系和跨文化融合的本地团队又是其独一无二的资源禀赋。据介绍，目前，复星医药正PG电子通信在两个层面上搭建和完善全球化商业化体系。其一是寻找全球范围内的优秀的商业化合作伙伴，双方互信互利，实现创新产品的全球商业化能力；其二是构建自己的全球销售能力，承接自身乃至全行业的全球化商业化需求。“一手产品力、创新力；一手全球化、商业化”，这正是复星医药全球化运营的“妙手”PG电子通信所在。
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